醫(yī)療器械滅菌包裝符合性聲明
醫(yī)用醫(yī)療器械滅菌消毒紙塑包裝袋ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系"符合性認(rèn)證"ISO11607-1材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的"符合性證明"；ISO11607-2 成形、密封和裝配過程的"有效性確認(rèn)證明"；
EN868-2～10待滅菌醫(yī)療器械包裝材料和系統(tǒng)"相關(guān)部分的驗證證明"；ISO10993醫(yī)療器械的生物評定的"安全性證明"；94/62/EC包裝和包裝廢料指令"符合性證明"；ISO11140醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物的"符合性證明"；FDA 510K 注冊證明；ISO Class 8，GMP 10萬級凈化車間"符合性證明"。
